La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria oficializó el 03 de marzo de 2026 su Plan Regulatorio Institucional destinado a regir las acciones de control y vigilancia durante el presente ciclo fiscal. La planificación fue elaborada bajo la responsabilidad de la Coordinación General Técnica de Regulación para la Vigilancia y Control Sanitario con el fin de establecer un calendario estructurado de reformas y creaciones normativas. Este instrumento técnico busca mitigar los riesgos asociados a la comercialización de productos de uso humano y garantizar la inocuidad en el mercado nacional mediante el establecimiento de lineamientos técnicos claros para los sectores regulados.
Reformas en alimentos y medicamentos estratégicos
El cronograma institucional contempla una reforma parcial a la resolución de alimentos para regímenes especiales la cual está programada para someterse a aprobación en el mes de octubre de 2026. Asimismo el plan prioriza la actualización de la normativa de Buenas Prácticas de Manufactura para medicamentos en el mes de noviembre de 2026 con el objetivo de fortalecer la aplicación de criterios de riesgo y asegurar la disponibilidad de fármacos. Adicionalmente se prevé una reforma técnica para la certificación en Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte en establecimientos farmacéuticos para el mes de agosto de 2026 para prevenir desabastecimientos en la cadena de suministro.
Nuevas normativas para dispositivos médicos y agua
La autoridad sanitaria proyecta la creación de una normativa técnica sanitaria específica para la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura de dispositivos médicos y equipos bioquímicos durante el mes de noviembre de 2026. En ese mismo periodo se tiene prevista la aprobación de una nueva normativa técnica para la certificación de la calidad del agua potable con el fin de estandarizar los parámetros que disminuyan la exposición a agentes contaminantes. Estas medidas responden a la necesidad de garantizar que los fabricantes nacionales cumplan con estándares de seguridad y desempeño exigidos por la legislación vigente.
Vigilancia de establecimientos y permisos de funcionamiento
El plan incluye una reforma sustitutiva al Reglamento de clasificación de medicamentos y productos naturales de venta libre cuya aprobación se estima para el mes de abril de 2026 para reducir eventos adversos en la población. Por otro lado se trabajará en una reforma a la normativa para otorgar el permiso de funcionamiento sanitario a establecimientos sujetos a vigilancia para el mes de junio de 2026. Esta modificación busca fortalecer los mecanismos de verificación y control para prevenir la importación irregular de productos y asegurar que los locales operen bajo categorías acordes a su actividad económica.
Responsabilidades técnicas y autoridades institucionales
La elaboración del documento estuvo a cargo de la Dirección Técnica de Elaboración, Evaluación y Mejora Continua de Normativa, Protocolos y Procedimientos bajo la gestión de Robson Fabian Castro Camacho. El proceso de revisión fue liderado por Rommel Anibal Betancourt Herrera en su calidad de Coordinador General Técnico de Regulación para la Vigilancia y Control Sanitario. Finalmente el Plan Regulatorio Institucional 2026 recibió la aprobación oficial de Daniel Antonio Sanchez Procel quien ejerce la Dirección Ejecutiva de la institución.
Fuente: Plan Regulatorio Institucional (2026)
