ARCSA publica proyecto de instructivo para importadores paralelos de productos cosméticos e higiene entra en consulta pública

El Ministerio de Salud Pública del Ecuador ha puesto a consulta pública el proyecto borrador del Instructivo Externo que establece los requisitos para la notificación, renovación, reconocimiento y modificación de información relacionada con el proceso de importador paralelo de productos cosméticos, productos de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal.

Contexto legal del hecho

La iniciativa se enmarca en las competencias de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), conforme a lo dispuesto en la Ley Orgánica de Salud y normativa secundaria sobre regulación sanitaria de productos de uso y consumo humano. El instructivo busca regular los procedimientos administrativos que deben seguir los importadores paralelos para acceder al mercado ecuatoriano bajo condiciones normativas claras y uniformes.

Contenido del instructivo en consulta

El borrador normativo regula los procedimientos para la:

• Notificación de productos importados bajo la modalidad de importación paralela.

• Renovación de dicha notificación una vez cumplido su periodo de vigencia.

• Reconocimiento de información previamente validada por autoridades competentes extranjeras.

• Modificación de datos técnicos o administrativos de productos ya notificados.

El proyecto detalla los requisitos documentales, plazos, vías de presentación y criterios técnicos que deberán observar los solicitantes. Además, contempla el uso de formatos específicos para la presentación de solicitudes y evidencia técnica.

Implicaciones prácticas para los actores del sector

La normativa afectará directamente a personas naturales o jurídicas que realicen importación paralela de productos cosméticos, de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal. También tendrá impacto en distribuidores, farmacias y comercios que comercialicen dichos productos.

El borrador estará disponible para comentarios del público desde el 11 de septiembre hasta el 8 de octubre de 2025. Las observaciones deben enviarse exclusivamente al correo electrónico: consultapublica@controlsanitario.gob.ec, utilizando el formato oficial de recolección de observaciones.

Fuente: Normativa en Consulta Pública