ARCSA somete a consulta pública reforma parcial sobre requisitos sanitarios para productos de uso y consumo humano

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) ha publicado un proyecto de reforma parcial a la normativa técnica sanitaria relacionada con la obtención del certificado de requerimiento o no de registro sanitario, notificación sanitaria o notificación sanitaria obligatoria para productos de uso y consumo humano. El documento se encuentra en proceso de consulta pública desde el 4 de julio hasta el 1 de agosto de 2025.

Contexto legal del hecho

La propuesta normativa se enmarca en las competencias de ARCSA para regular, controlar y vigilar productos de uso y consumo humano, conforme a la Ley Orgánica de Salud y sus disposiciones reglamentarias. Esta entidad es la responsable de emitir lineamientos técnicos sanitarios que aseguren la calidad, seguridad y eficacia de dichos productos en el mercado ecuatoriano.

Contenido o disposición principal

El proyecto contempla reformas parciales a la normativa técnica sanitaria vigente, con el objetivo de precisar los procedimientos para determinar si un producto requiere o no registro sanitario, notificación sanitaria o notificación sanitaria obligatoria. Esta modificación busca optimizar los procesos de evaluación y simplificación administrativa, aplicables a productos sujetos a control por parte de ARCSA.

Implicaciones prácticas o destinatarios

La propuesta normativa afecta a fabricantes, importadores, comercializadores y demás actores del sector que gestionan productos regulados por ARCSA. Durante el periodo de consulta pública, del 4 de julio al 1 de agosto de 2025, las observaciones deberán ser enviadas mediante el formato oficial al correo electrónico: consulta.normativa@controlsanitario.gob.ec. El proceso busca recopilar aportes técnicos y jurídicos de los sectores involucrados para enriquecer la versión final de la reforma.

Fuente: Normativa en Consulta Pública