ARCSA somete a consulta pública requisitos para modificar notificación sanitaria de alimentos para regímenes especiales

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) ha abierto un proceso de consulta pública sobre el borrador de la normativa «Requisitos para la modificación de la notificación sanitaria de alimentos para regímenes especiales» V2.0, permitiendo a la ciudadanía y partes interesadas presentar observaciones hasta el 11 de noviembre de 2025.

Contexto legal del proceso normativo

El procedimiento se enmarca dentro de las competencias conferidas a la ARCSA por la Ley Orgánica de Salud, el Reglamento para la Obtención de Notificaciones Sanitarias de Alimentos Procesados, y la normativa secundaria relacionada con el control sanitario de productos de consumo humano en el Ecuador. Estas disposiciones facultan a la ARCSA a emitir lineamientos técnicos y operativos para la gestión de notificaciones sanitarias.

Contenido del borrador normativo

El documento en consulta, titulado «Requisitos para la modificación de la notificación sanitaria de alimentos para regímenes especiales» V2.0, establece los parámetros que deben cumplir los titulares de productos para modificar aspectos previamente aprobados en sus notificaciones sanitarias. Esta versión 2.0 plantea ajustes técnicos respecto a las condiciones bajo las cuales pueden presentarse cambios en formulación, etiquetado, titularidad, entre otros aspectos del producto.

El borrador está disponible para revisión pública, y las observaciones deben enviarse en el formato de recolección de observaciones habilitado para este proceso.

Participación, plazos y destinatarios

La consulta pública estará vigente desde el 7 de octubre de 2025 hasta el 11 de noviembre de 2025. Las observaciones deben ser remitidas al correo electrónico oficial consultapublica@controlsanitario.gob.ec, en el formato establecido por la ARCSA. Este proceso está dirigido a fabricantes, importadores, distribuidores, profesionales del área regulatoria y demás actores del sector alimentario con interés en productos para regímenes especiales.

Fuente: Normativa en Consulta Pública