ARCSA somete a consulta pública sobre instructivo para notificación sanitaria de alimentos en regímenes especiales

El 29 de julio de 2025, la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) inició el proceso de consulta pública del borrador del Instructivo Externo titulado “Requisitos para la inscripción y reinscripción de la notificación sanitaria de alimentos para regímenes especiales”. Esta propuesta normativa estará abierta a observaciones hasta el 28 de agosto de 2025.

Contexto legal del proceso de consulta normativa

La consulta pública de normativa técnica por parte de ARCSA se enmarca en los principios de participación ciudadana, transparencia y mejora regulatoria contemplados en la Ley Orgánica de Salud y en el Código Orgánico Administrativo (COA). Asimismo, responde a los lineamientos establecidos por el Reglamento Interno de Emisión de Normativa Técnica Sanitaria, que establece la obligación de someter a revisión pública los proyectos normativos que puedan tener un impacto directo en los administrados.

Contenido del borrador de instructivo externo

El documento en consulta establece los requisitos y procedimientos para la inscripción y reinscripción de la notificación sanitaria de alimentos que se encuentren bajo regímenes especiales, es decir, aquellos que no se acogen al trámite ordinario por su naturaleza, uso, origen o canal de comercialización. El instructivo detalla los formatos, tiempos de respuesta y criterios técnicos exigibles para estos productos.

Las observaciones al borrador deben realizarse utilizando el formato oficial de recolección de observaciones, disponible junto con el documento normativo.

Participación, destinatarios y plazos del proceso

El instructivo está dirigido a personas naturales y jurídicas que elaboran, importan o comercializan alimentos sujetos a regímenes especiales, incluyendo productos dietéticos, suplementos alimenticios, alimentos para usos médicos especiales, entre otros.

Las observaciones se recibirán desde el 29 de julio hasta el 28 de agosto de 2025 a través del correo electrónico oficial: consulta.normativa@controlsanitario.gob.ec. Finalizado este periodo, ARCSA analizará las observaciones para determinar los ajustes al documento y su posterior emisión definitiva.

Fuente: Normativa en Consulta Pública