Catastro Regulatorio de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

El documento presenta el Catastro Regulatorio de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria - ARCSA, Doctor Leopoldo Izquieta Pérez. El mes programado para este registro corresponde a febrero, con fecha del 27 de febrero de 2026. El reporte fue elaborado por Analistas Técnicos de Normativa Sanitaria, revisado por la Directora Técnica de Elaboración Evaluación y Mejora Continua de Normativa Protocolos y Procedimientos, y aprobado por la Coordinación General Técnica de Regulación para la Vigilancia y Control Sanitario.

Reformas en Establecimientos Farmacéuticos

El catastro detalla la reforma parcial a la Normativa Técnica Sanitaria de buenas prácticas de almacenamiento, distribución y/o transporte para establecimientos farmacéuticos y establecimientos de dispositivos médicos de uso humano. La regulación ARCSA-DE-2026-001-DASP fue emitida en resolución el 14 de enero de 2026 y publicada en el Registro Oficial No. 223 el 11 de febrero de 2026.

Inscripción de Productos Biológicos

Se expide el Instructivo Externo IE-B.3.2.1-MB-02, versión 4, denominado "Inscripción, reinscripción, modificación y cancelación del registro sanitario de productos biológicos de uso humano". Esta regulación consta bajo la resolución ARCSA-DE-2026-002-DASP, la cual fue emitida el 23 de enero de 2025 y publicada en el Suplemento Nro. 232 el 26 de febrero de 2026.

Normativa sobre Alimentos Procesados

El registro incluye la reforma parcial a la Normativa Técnica Sanitaria Sustitutiva para Alimentos Procesados, Plantas Procesadoras, Establecimientos de Distribución, Comercialización y Transporte de Alimentos Procesados, y Servicios de Alimentación Colectiva. La resolución ARCSA-DE-2025-007-DASP fue emitida el 30 de junio de 2025 y cuenta con fecha de publicación en el Registro Oficial Nro. 77 el 09 de julio de 2025.

Regulaciones de Medicamentos en General

El documento menciona el Instructivo Externo IE-B.3.2.1-MG-01, versión 4, enfocado en la inscripción, reinscripción, modificación y cancelación del registro sanitario de medicamentos en general de uso humano. La regulación corresponde a la resolución ARCSA-DE-2025-034-DASP, emitida el 03 de octubre de 2025 y publicada en el Suplemento Nro. 153 el 28 de octubre de 2025.

Fuente: Catastro Regulatorio 2026, Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria