Ecuador contratará compra directa de medicamentos a India mediante empresa pública AIL

El Gobierno ecuatoriano avanza en una compra directa de entre 40 y 50 medicamentos prioritarios a la República de la India bajo la modalidad de contratación Estado a Estado, con la intervención de la Empresa Pública de Abastecimiento, Infraestructura y Logística en Salud (AIL EP), creada mediante Decreto Ejecutivo No. 48 horas antes del anuncio. La ministra de Gobierno, Nataly Morillo, indicó el 26 de mayo de 2026 que el contrato podría suscribirse en un plazo aproximado de tres semanas, con una estimación de entrega de los fármacos de entre 30 y 60 días adicionales. Entre los medicamentos considerados urgentes figuran aquellos destinados al tratamiento de pacientes oncológicos y de diálisis.

Requisitos de registro sanitario y papel de ARCSA

De acuerdo con la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), la importación de medicamentos en Ecuador exige certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), registro sanitario en el país de origen y un dossier técnico completo. Según datos de ARCSA actualizados al 30 de abril de 2026, India lidera en número de certificados BPM vigentes para laboratorios con 458, por encima de Estados Unidos (172), Alemania (136) y Argentina (118). La propia ARCSA señaló a Primicias que aún está por definirse si la creación de AIL EP implicará modificaciones a estos requisitos o si se mantendrán los parámetros actuales.

Condiciones de calidad y observaciones técnicas

El presidente Noboa anunció que la adquisición se limitará a laboratorios con aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Al respecto, Enrique Terán, médico con PhD en Farmacología de la Universidad de Londres y docente de la Universidad San Francisco de Quito, señaló que India posee una industria farmacéutica con capacidad para producir medicamentos de alta complejidad, incluidos biosimilares, pero advirtió sobre la necesidad de seleccionar proveedores con credenciales verificadas, dado que coexisten laboratorios de reconocida trayectoria internacional con otros que han sido rechazados en distintos mercados. Terán también precisó que, si bien existe en Ecuador la figura de convalidación de registro sanitario, esta opera únicamente respecto de países catalogados por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como autoridades de alta vigilancia regulatoria, categoría en la que India no se encuentra incluida.

Contexto: crisis de abastecimiento y marco institucional

La operación se enmarca en una crisis de abastecimiento hospitalario que, en febrero de 2026, ubicó el promedio nacional de disponibilidad en 35,51% para medicamentos vitales y 33,29% para esenciales, según la Dirección Nacional de Abastecimiento del Ministerio de Salud Pública. Previamente, en septiembre de 2025, el MSP había declarado emergencia sanitaria con un presupuesto de USD 50 millones; al concluir el plazo de 60 días, solo se formalizaron 75 contratos por USD 3,09 millones. La Asamblea Nacional, por su parte, ha anunciado el inicio de procesos de fiscalización y la presentación de pedidos de información sobre el mecanismo de adquisición.

Fuente: PRIMICIAS