Registro Oficial del día: Aplicación del principio de responsabilidad extendida en la gestión integral de medicamentos y productos farmacéuticos

El Ministerio del Ambiente, Agua y Transición Ecológica expidió la Norma técnica para la aplicación del principio de responsabilidad extendida en la gestión integral de medicamentos y productos farmacéuticos.

La presente norma técnica tiene por objeto establecer los lineamientos para la implementación del principio de Responsabilidad Extendida del Productor en la gestión integral de medicamentos y productos farmacéuticos; lo cual, abarca la gestión ambientalmente adecuada de medicamentos y productos farmacéuticos caducados o fuera de especificación, incluyendo sus empaques o envases vacíos, en las siguientes fases: 

• generación,

• recolección primaria,

• almacenamiento,

• transporte,

• eliminación y disposición final adecuadas.

¿Cuál es el ámbito de aplicación de la norma?

Está sujeto al cumplimiento y aplicación de las disposiciones de la presente norma técnica toda persona natural o jurídica, pública, privada o mixta, nacional o extranjera responsable de la producción, importación y primera puesta en el mercado nacional de medicamentos o productos farmacéuticos, en el marco de la Responsabilidad Extendida de la Gestión Integral de Medicamentos y Productos Farmacéuticos caducados o fuera de especificación, que será aplicable para el retiro en percha y la generación en domicilio.

Quedan excluidos de la aplicación del presente instrumento los medicamentos y productos farmacéuticos no peligrosos establecidos por la Autoridad Sanitaria Nacional y validados por la Autoridad Ambiental Nacional; así como, los dispositivos médicos.

La presente norma es aplicable a los demás actores de la Responsabilidad Extendida, como son: 

• distribuidores, 

• consumidores o usuarios finales, 

• gestores ambientales y Gobiernos Autónomos Descentralizados.

Revisa aquí el Registro Oficial No. 490 del 1 de febrero del 2024.