Registro Oficial del día: Ministerio de Salud aprueba manual para elaboración y actualización de normativas de salud

Mediante Acuerdo Ministerial No. 00049-2025, publicado en el Registro Oficial Año l Primer Suplemento No. 170 del 24 de noviembre de 2025, el Ministerio de Salud Pública del Ecuador aprobó y autorizó la publicación del “Manual: Metodología para elaborar y actualizar documentos normativos de salud”. El instrumento busca estandarizar los procesos regulatorios en el Sistema Nacional de Salud, con criterios técnicos, participativos y basados en evidencia científica.

El manual responde a la necesidad de fortalecer la gestión normativa en salud

La aprobación del manual se sustenta en la Constitución de la República del Ecuador, la Ley Orgánica de Salud y el Estatuto Orgánico por Procesos del Ministerio de Salud Pública. El documento actualiza el manual anterior aprobado mediante Acuerdo Ministerial 0350-2019, y se enmarca en el Decreto Ejecutivo No. 307 de junio de 2024, que declaró como política nacional la mejora regulatoria. La nueva versión busca garantizar la calidad, transparencia y pertinencia técnica de los actos normativos en salud.

Se establece una metodología clara y obligatoria para elaborar normativa sanitaria

El manual define una metodología en tres etapas: selección, redacción y expedición de documentos. Establece los tipos de instrumentos normativos (reglamentos, normas técnicas, protocolos, manuales, instructivos y lineamientos) y sus estructuras diferenciadas. También se detallan procesos como la consulta pública, la verificación de calidad regulatoria y la implementación de indicadores de monitoreo. La Dirección Nacional de Políticas, Normatividad y Modelamiento de Salud será la instancia responsable de aplicar esta metodología.

El uso del manual es obligatorio para el Ministerio de Salud y entidades adscritas

El manual tiene aplicación obligatoria para todas las instancias del Ministerio de Salud Pública y puede ser adoptado por entidades adscritas y la Red Pública Integral de Salud. Contempla procedimientos para priorizar temas normativos, mecanismos de difusión y validación institucional, así como lineamientos para asegurar la mejora regulatoria y la adecuación al marco legal vigente. Su publicación busca garantizar intervenciones sanitarias efectivas, técnicas y basadas en derechos.

Fuente: Registro Oficial Año I Primer Suplemento No. 170 del 24 de noviembre de 2025