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Registro Oficial del día: Reforma parcial a normativa sanitaria para alimentos procesados en Ecuador
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) emitió la Resolución ARCSA-DE-2025-007-DASP mediante la cual se reforma parcialmente la normativa técnica sanitaria sustitutiva que regula los alimentos procesados, sus establecimientos y actividades conexas en el Ecuador. Esta disposición fue publicada en el Registro Oficial No. 77 del 9 de julio de 2025.
Contexto legal del hecho
La reforma se sustenta en lo dispuesto por la Constitución de la República del Ecuador, en particular los artículos 32, 52, 281, 361 y 424, que reconocen la salud como un derecho garantizado por el Estado y establecen la obligación estatal de controlar la calidad e inocuidad de los productos alimenticios. Asimismo, la Ley Orgánica de Salud, en sus artículos 6, 129, 131, 132, 135, 137, 138, 139, 140 y 141, otorga a la ARCSA competencias para regular, vigilar y controlar la producción y comercialización de productos de uso y consumo humano. La medida también se alinea con las obligaciones internacionales del país bajo la OMC, especialmente los Acuerdos sobre Obstáculos Técnicos al Comercio (AOTC) y sobre Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (MSF).
Contenido o disposición principal
La resolución reforma parcialmente la normativa técnica sanitaria sustitutiva aplicable a:
Alimentos procesados.
Plantas procesadoras.
Establecimientos de distribución, comercialización y transporte.
Servicios de alimentación colectiva.
Las modificaciones están orientadas a armonizar los procedimientos de control sanitario con estándares internacionales, asegurar la calidad e inocuidad de los productos e implementar mecanismos efectivos de vigilancia y notificación. Incluyen cambios en requisitos para la obtención de notificaciones y registros sanitarios, obligaciones de notificación ante cambios en las condiciones del producto, y procedimientos para suspensión o cancelación de registros por incumplimiento normativo o riesgo a la salud pública.
Implicaciones prácticas o destinatarios
La reforma afecta directamente a todos los establecimientos públicos y privados que intervienen en la cadena de producción, importación, almacenamiento, distribución, comercialización y expendio de alimentos procesados. Las nuevas disposiciones son de cumplimiento obligatorio y su inobservancia podrá derivar en sanciones administrativas, incluyendo la cancelación de registros sanitarios. Además, se refuerza el rol de los laboratorios acreditados para los análisis de control posterior y se establece un sistema más eficiente de notificación de cambios y riesgos sanitarios.